这种科学的精神就是要实事求是，通过大数据的搜集和研究，将中医药的研发和临床实验、后期跟踪做扎实，确保中医药是在可视的环境下、可控的状态下、可质疑的态度下发展。

 

　　董怀国

 

　　6月19日下午，国家药监局官网发布了《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》（以下简称《指导原则》），这是我国首个针对药品全生命周期（临床前、临床试验期间、上市后）的肝损伤进行风险识别和评估的指导文件。

 

　　肝损伤到底在多大程度上同中成药有关系？探讨和回答这个问题，解决这个问题，是对人民群众健康负责的要求，同时也是挖掘中药精髓，推动中医药更好发展，造福人类的要求。

 

　　不可否认，中医药是中华民族历史长河几千年积淀下来的瑰宝，凝聚了一代又一代人的心血和智慧，呵护了华夏子孙的健康，也留下了关于悬壶济世等太多的医者仁心的感人故事。所以中国历来崇尚“不为良相，便为良医”，中医药文化代代相传。只是如同所有的事物在发展过程中都会遇到一些困难甚至是瓶颈，中医药在当代也面临着自身如何发展、同西方医学思想如何兼容的系列问题。新形势下，讳疾忌医或者妄自菲薄都不是解决问题的办法，而应该如出台《指导原则》这样，理性面对，科学解决。

 

　　“是药三分毒”，这话对中医药对西医药都适用。因为世界是丰富多彩的，万事万物相生相克，每个人的身体情况又各不相同，这给医学界带来了巨大的挑战。且不说一种成药产生需要经过大量的论证和反复的实验以及慎之又慎的临床观察，就说这药已经被证实可以投入实用，但是可能对部分人能立起沉疴，而对其他人收效甚微甚至毒副作用明显。我并非在宣扬不可知论，而是说，在医学实践上，药物和诊疗手段有益或者无益，既要靠前期的科学探讨说话，也要靠后期的临床诊断说话。建立起灵活的、动态的观察和改进机制，是此间所必须做的。

 

　　我们看到，面对在临床出现的一些问题，中医相较于西医还缺乏一种证伪的勇气和机制。我们经常可以看到一些西药本来很有疗效，但是过不久又被发现有较多的毒副作用，从而紧急下架。这种正视现实的举动并没有引发人们对西药的担心，反倒是中医药很少在某些细节上进行反思，引起了人们对其系统科学性的怀疑。这大概是如今对中医药批评声音渐多的根本原因了。

 

　　《指导原则》围绕肝损伤风险信号，既关注药品从研发到临床到后期诊疗效果的一应情况，又将相关的观测数据作为开展新药研制重要的依据。在此基础上，将严格执行具体的防控措施，实现从观察、调整方案或停药、临床试验中止到限制流通和使用、药品撤市等环节的科学管控。这是国家加大医药基础研究投入的重要举措，是以人为本的管理理念的体现，必将从根本上保障全民享有越来越广泛的医疗福利。

 

　　要不被妖魔化，中医药就必须保证自身的发展系统化和科学化，而这种科学的精神就是要实事求是，通过大数据的搜集和研究，将中医药的研发和临床实验、后期跟踪做扎实，确保中医药是在可视的环境下、可控的状态下、可质疑的态度下发展。